"Хорошие новости для пациентов, которые беспокоятся о побочных эффектах статинов: исследование показало, что большинство из них никогда не возникают" - обзор с таким названием вышел на портале Medscape (Good News for Patients Worried About Statin Side Effects: Study Finds Most Never Happen).
Согласно новому крупному исследованию, опубликованному в The Lancet, пациентам, обеспокоенным возможными побочными эффектами статинов, можно быть спокойными: подавляющее большинство реакций, перечисленных в инструкциях, на самом деле никогда не проявляются.
Ученые проанализировали данные 154 тысяч пациентов из 23 крупных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ). Они изучили 66 побочных эффектов, не связанных с мышцами и диабетом, которые упоминаются в инструкциях к статинам, — от когнитивных нарушений и депрессии до поражений почек и сексуальной дисфункции.
Цифры и выводы:
Из 66 возможных нежелательных реакций только 4 оказались статистически значимыми: отклонения в печеночных пробах, легкая протеинурия, отеки и изменения в работе печени.
При этом абсолютный риск возникновения этих эффектов крайне мал — менее 0,2% в год.
Для сравнения: польза от приема статинов существенно выше. За 5 лет терапия умеренными дозами предотвращает около 1000 серьезных сердечно-сосудистых событий на 10 тысяч пациентов с уже имеющимися заболеваниями сердца и около 500 событий на 10 тысяч человек из группы высокого риска без предшествующих проблем.
Исследователи также обнаружили, что риск повышения ферментов печени зависит от дозы: он чаще встречался при использовании высоких доз, особенно аторвастатина (80 мг). Однако важно подчеркнуть, что речь идет именно о лабораторных отклонениях, а не о развитии клинически значимых заболеваний печени, таких как гепатит или печеночная недостаточность.
Что не подтвердилось?
Исследование не нашло причинно-следственной связи между приемом статинов и такими эффектами, как:
когнитивные нарушения, потеря памяти или деменция;
депрессия, тревожность, нарушения сна;
периферическая нейропатия, острое повреждение почек;
сексуальная дисфункция.
Анализ также не выявил учащения случаев гематурии, дизурии или снижения функции почек. Все «мочевые» эффекты ограничивались лишь легкой протеинурией, не ведущей к заболеванию почек.
Дизайн исследования
В каждом из отобранных исследований участвовало не менее 1000 человек, лечение длилось от двух лет и более, а дизайн был двойным слепым. Средний период наблюдения составил 4–5 лет, что делает результаты особенно надежными.
Мнение экспертов
Доктор Юджин Янг из Вашингтонского университета считает, что работа вряд ли изменит практику назначений, но точно поможет пациентам чувствовать себя увереннее. «Для тех, кто боится редких или плохо изученных побочных эффектов, это мощное успокоение», — комментирует он.
Доктор Ана К. Ирибаррен из Института сердца Смидта обращает внимание на другую проблему: инструкции к препаратам часто основаны на непроверенных данных и отчетах, что создает «эффект ноцебо» и порождает излишние страхи. «Несоответствие между доказательствами и инструкциями наносит реальный вред», — подчеркивает она.
Предыдущие исследования показывали, что именно эти страхи приводили к массовому отказу от терапии. Например, в Великобритании более 200 тысяч пациентов могли перестать принимать статины после тревожных публикаций, что грозит тысячами предотвратимых инфарктов и инсультов в ближайшее десятилетие.
Ведущий автор исследования, доктор Кристина Рейт из Оксфорда, надеется, что их работа поможет изменить отношение к препарату: «Польза статинов в предотвращении инфарктов и инсультов намного перевешивает риски. Мы хотим, чтобы пациенты и врачи принимали более взвешенные решения».
Эрлих Алексей Дмитриевич 